Как часто при покупке лекарств вы спрашиваете аптекаря об альтернативах? Если вы об этом попросите, аптекарь положит перед вами на прилавок упаковки нескольких различных препаратов, цена которых может отличаться. Препараты-генерики могут быть в 4 раза дешевле оригинальных препаратов [1].

Лечебный эффект препарата в отношении болезни оказывает активное действующее вещество

Небольшой экскурс в мир лекарств — разберёмся в понятиях. Лекарственный препарат состоит из действующего вещества (оказывающего лечебный эффект) и неактивных (или вспомогательных) веществ, в число которых могут входить красители, ароматизаторы, связующие вещества и т. д. Когда на рынке появляется новый лекарственный препарат, его поначалу защищает патент, обеспечивающий производителю монопольный статус. В Европе патент обычно выдаётся на 10 лет. Это делается для того, чтобы разработавшая препарат компания смогла вернуть деньги, вложенные в разработку лекарства. По окончании срока действия такого патента другие производители могут также начать производство такого же лекарства (с содержанием такого же действующего вещества в таком же количестве). Поэтому у по сути одного и того же лекарства могут быть разные производители, названия, внешний вид, упаковка (но действующее вещество при этом одинаковое). Препараты-генерики не отличаются от оригинальных препаратов по содержащимся в них действующим веществам и лекарственной форме (таблетки, капсулы, сироп, мазь и т. п.). Препараты-генерики также в одинаковой степени качественны, безопасны и эффективны, как и оригинальные препараты. Таким образом, эти препараты являются взаимозаменяемыми (или «биоэквивалентными», как говорят специалисты в области фармацевтики) [2].

Препараты-генерики и оригинальные препараты производят с соблюдением одинаковых стандартов качества, а надзор за всеми этими препаратами осуществляют Европейское агентство лекарственных средств и Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) [1, 3, 4].

Препараты-генерики в разы дешевле оригинальных препаратов [1], поскольку их производителям не нужно инвестировать средства в разработку молекул действующего вещества и доказательство его эффективности. В то же время производители препаратов-генериков должны проводить исследования биоэквивалентности для демонстрации того, что при использовании одинаковых доз генерика и оригинального препарата в организм попадает одинаковое количество действующего вещества.

Глобальная тенденция — врачи указывают в рецепте название содержащегося в лекарстве действующего вещества

В ряде стран мира нормальная практика такова, что врач указывает в рецепте название содержащегося в лекарстве действующего вещества, а не название препарата от конкретного производителя. Многие государства также принимают меры регуляторного характера, чтобы способствовать применению препаратов-генериков. Такой механизм работает и в Эстонии: рецепт должен выписываться с указанием названия действующего вещества, а аптекарь должен предложить из числа подходящих препаратов такой вариант, в случае с которым доля собственного участия пациента будет минимальной. Такое же правило действует в Литве, Латвии, Германии, Франции, Великобритании, Швеции, Финляндии, Нидерландах, Испании и прочих странах [5].

Такие механизмы внедряются из-за увеличения расходов в сфере здравоохранения. Зачем платить больше за равноценные лекарства, которые приносят такую же пользу? Такая система дополнительно позволяет государству выделять больше ресурсов на удовлетворение других потребностей в области здравоохранения (например, на возмещаемые государством препараты, на добавление в перечень новых диагнозов, при которых действует компенсация от государства, а также на новые и более сложные препараты).

Упаковка имеет значение

Через орган зрения мы воспринимаем и сохраняем 80% получаемой информации об окружающем нас мире [6].

Исследования показывают, что внешний вид упаковки с лекарством может повлиять на безопасное и правильное использование препарата. В одной трети случаев неправильное применение лекарств бывает обусловлено упаковкой и маркировкой препарата: похожие друг на друга упаковки могут стать причиной путаницы, текст на маркировке может быть написан слишком маленьким шрифтом, цвета на упаковке могут быть недостаточно контрастными и т. д. [7].

Новые упаковки лекарств от компании Teva позволяют применять лекарства безопасно и правильно

Фармацевтическая компания Teva провела международное межкультурное исследование, чтобы прояснить ожидания пациентов, врачей и аптекарей в отношении упаковок с лекарствами, а также их мнение об упаковках препаратов от компании Teva. В рамках исследования провели опрос более 4 тысяч человек из 12 стран по всему миру. Среди них были пациенты, ухаживающие за пациентами лица, аптекари и врачи.

Что они думают об упаковках с лекарствами? Выясняется, что люди часто сами наклеивают на упаковки с лекарствами наклейки с названием препарата, дозой и указанием на болезнь, которую лечит тот или иной препарат (поскольку эта информация не всегда четко видна на самой упаковке). Людям не нравится, когда на упаковке приводится слишком много информации мелким шрифтом. Важно, чтобы необходимое лекарство было легко найти среди других упаковок, а также то, чтобы размер упаковки подходил для её хранения. Выяснилось, что в контексте применения лекарств важные ценности — это доверие и уверенность в себе. Пациентам хочется, чтобы упаковки с лекарствами помогали им при применении препаратов (с указанием времени приёма, легко распознаваемые, удобные при хранении).

По результатам исследования компания Teva разработала новый дизайн упаковок, обращая при этом внимание на удобство использования таких упаковок пациентами и медицинскими работниками. В ходе международного исследования 75% респондентов отметили, что новое оформление упаковок от компании Teva является уникальным в сравнении с упаковками других лекарств. 96% респондентов отметили, что важную информацию на упаковках лекарственных препаратов от компании Teva легко понять и прочитать. Упаковки высоко оценивались как врачами/аптекарями, так и пациентами.

Информация, содержащаяся на новой упаковке от Teva, распределена по уровню значимости:

• название препарата легко читается,
• для каждого препарата используется свой цвет,
• благодаря использованию контрастных цветов доза лекарства чётко различаема и видна,
• иконка помогает легко распознать лекарственную форму,
• наиболее важная информация о препарате чётко видна на каждой боковой части упаковки,
• на задней стороне упаковки есть место, куда можно записать дополнительную информацию.

• Место для наклейки от аптеки
• Наклейка не будет закрывать другую информацию
• Название препарата
• Легко читается
• Доза
• Хорошо видна
• Форма таблетки
• Информативная иконка
• На каждой боковой части
• Самая важная информация

Упаковки, созданные с расчётом на вас! 

Прочитайте статью «Оригинальные препараты и препараты-генерики: мифы и факты о ценах на лекарства».

Перечень источников

1. Generic Drugs: Questions&Answers. FDA. Content current as of 03/16/2021. https://www.fda.gov/drugs/frequently-asked-questions-popular-topics/generic-drugs-questions-answers
2. Biedrības “Veselības projekti” un Zāļu Valsts aģentūra. http://www.generiskaszales.lv/pacientiem
3. Questions and answers on generic medicines. European Medicines Agency. https://www.ema.europa.eu/en/glossary/generic-medicine
4. Myths, questions, facts about generic drugs in EU, C. Baumgärtel, Generics and Biosimilars Iniative Journal, Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal), 2012; 1(1): 34. http://gabi-journal.net/myths-questions-facts-about-generic-drugs-in-the-eu.html
5. Medicines Reibursement policies in Europe, World Health Organisation, 2018
6. Journal of Behavioral Optometry. Children’s Vision Care in the 21st Century & Its Impact on Education, Literacy, Social Issues & the Workplace: A Call to Action
7. Javier de la Fuente. Laura Bix. A Tool for Designing and Evaluating Packaging for Healthcare Products. Journal for Patient Compliance, 2011