Teva Privātuma paziņojums par farmakovigilanci, medicīnisko informāciju un sūdzībām par produktiem

“Teva” – Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ar galveno biroju Dvorah Haneviah 124, Telavivā (Tel Aviv), Izraēlā (Israel) vai tās Meitasuzņēmumi (vai abi), tostarp datu pārzinis, kas ir jūsu valsts vietējais Teva meitasuzņēmums UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Teva un jūsu privātums

Teva ir ārkārtīgi svarīgi nodrošināt pacientu drošību, un mēs nopietni uztveram visu mūsu produktu drošu lietošanu. Teva ir jāspēj sazināties ar cilvēkiem, kuri sazinās ar Teva par mūsu produktiem, lai veiktu turpmākus pasākumus un iegūtu papildu informāciju, sniegtu atbildes uz pieprasījumiem vai nosūtītu pieprasītos materiālus. Šajā Privātuma paziņojumā ir aprakstīts, kā ievācam un izmantojam Personas datus (kas ir jebkāda formāta informācija, kuru var tieši vai netieši, atsevišķi vai kopā ar citu informāciju izmantot personas identificēšanai vai kā citādi definēts piemērojamos tiesību aktos), lai palīdzētu mums izpildīt farmakovigilances, produktu / kvalitātes sūdzību un medicīnisko izmeklēšanu pienākumus / pieprasījumus, lai uzraudzītu un nodrošinātu visu mūsu produktu, tostarp zāļu, kosmētikas līdzekļu, uztura bagātinātāju un medicīnisko ierīču, ko pārdodam vai kas ir klīniskās izstrādes stadijā, drošumu un kvalitāti.

Lai gan šis Privātuma paziņojums attiecas arī uz kosmētikas līdzekļiem, uztura bagātinātājiem un medicīniskajām ierīcēm, lasīšanas atvieglošanai ir sniegta atsauce tikai uz zāļu drošumu.

Šī Privātuma paziņojuma darbības joma

Šis Privātuma paziņojums attiecas uz informāciju, ko ievācam no jums vai par jums tiešsaistē (piemēram, tīmekļa vietnē, sociālajos medijos, sarunbotā vai tērzēšanas laikā, lietojumprogrammās), pa tālruni, faksu, e-pastu vai pa pastu, kā daļu no Teva piemērojamiem nevēlamu notikumu, kvalitātes vai medicīniskās izmeklēšanas vai ziņošanas noteikumiem. Šo informāciju par jums varam ievākt arī, izmantojot īpašas veidlapas, ko jūs iesniedzat Teva piederošā vai kontrolētā tīmekļa vietnē. “Nevēlams notikums” ir nevēlams, neparedzēts vai kaitējošs notikums saistībā ar Teva produkta lietošanu. Attiecībā uz medicīniskajām ierīcēm tas ietver arī “negadījumus” un attiecībā uz kosmētikas līdzekļiem – “nopietnas nevēlamas sekas”, taču lasīšanas ērtības labad šajā Privātuma paziņojumā tiks lietots tikai termins “nevēlams notikums”. Farmakovigilances tiesību akti nosaka, ka mums ir jāveic detalizēti ieraksti par katru mums paziņoto nevēlamo notikumu, lai šo notikumu varētu novērtēt un salīdzināt ar citiem nevēlamiem notikumiem, kas reģistrēti par šo produktu.

Ja esat pacients, informāciju par jums mums var sniegt arī trešā persona, kas ziņo par nevēlamu notikumu, kas ietekmējis jūs. Šādas trešās personas var būt medicīnas speciālisti, juristi, radinieki vai citi sabiedrības pārstāvji. Jūsu Personas datus varam saņemt arī no mūsu licences partneriem, kompetentajām iestādēm un zinātniskās un medicīniskās literatūras pētījumiem. Tomēr šādi dati bieži tiek pseidonimizēti un deidentificēti.

Informācija par datu apstrādi

Eiropai, Apvienotajai Karalistei un Šveicei: Pārsūtīšana uz Izraēlu notiek, pamatojoties uz Eiropas Komisijas lēmumu par Izraēlas valsts atbilstību. Nosūtīšana uz Indiju un ASV notiek, pamatojoties uz Eiropas Komisijas paraugklauzulām vai līdzvērtīgām klauzulām, kuru pamatā ir piemērojamie datu aizsardzības likumi.

Attiecībā uz citām valstīm: Pārsūtīšana uz ārvalstīm (tostarp uz valstīm, kas nodrošina zemāku privātuma aizsardzības līmeni) ir balstīta uz attiecīgu mehānismu, kas aizsargā pārsūtīšanu, piemēram, piekrišanu vai attiecīgiem nolīgumiem.

Informāciju par šo mehānismu var saņemt pēc pieprasījuma Teva Datu aizsardzības birojā (kontaktinformācija norādīta turpmāk tekstā).

Datu apstrādes mērķi

Visa informācija tiek apstrādāta tikai tad, kad tas ir būtiski un nepieciešams, lai pienācīgi dokumentētu jūsu reakciju un izpildītu mūsu farmakovigilances, drošuma, kvalitātes un jebkuras citas juridiskās prasības. Juridiskās prasības pastāv, lai mēs un kompetentās iestādes (piemēram, Eiropas Zāļu aģentūra un attiecīgās vietējās iestādes) varētu izvērtēt nevēlamus notikumus, kvalitātes sūdzības vai medicīniskas izmeklēšanas un veikt pasākumus, lai novērstu līdzīgus notikumus nākotnē. Šī informācija mums ir jāapstrādā arī tādēļ, lai atbildētu uz jebkuru jūsu pieprasījumu vai izmeklēšanu (turpmākie pasākumi). Jūsu dati netiks izmantoti citiem mērķiem, izņemot šeit minētos.

Datu glabāšana

Visi Personas dati, kas tiek ievākti kādam no iepriekš minētajiem mērķiem, tiks saglabāti pseidonimizētā veidā (ja iespējams, un tikai pēc nepieciešamajiem turpmākiem pasākumiem), pilnīgi drošā veidā un tiks samazināti līdz minimumam saskaņā ar datu aizsardzības principiem. Tā kā pacientu un produktu drošums ir ļoti svarīgs, mēs saglabājam savākto informāciju par nevēlamiem notikumiem, kvalitātes sūdzībām vai medicīniskiem izmeklējumiem, lai nodrošinātu, ka laika gaitā varam pienācīgi novērtēt mūsu produktu drošumu un piemērotību. Tā kā darbojamies kā starptautisks uzņēmums, lai izpildītu starptautiskās juridiskās prasības, šie dati tiek glabāti 30 gadus pēc produkta tirdzniecības atļaujas derīguma termiņa beigām. Pēc tam Personas dati tiek dzēsti, anonimizēti vai citādi neatgriezeniski iznīcināti saskaņā ar noteiktajām procedūrām.

Kā mēs izmantojam un kopīgojam Personas datus

Varam izmantot un kopīgot Personas datus, lai:

• izmeklētu nevēlamu notikumu, kvalitātes sūdzību vai medicīnisku izmeklēšanu;
• sazinātos ar jums, lai iegūtu papildu informāciju par nevēlamo notikumu, kvalitātes sūdzību vai medicīnisko izmeklēšanu, par kuru jūs ziņojāt;
• apkopotu informāciju par nevēlamo notikumu, kvalitātes sūdzību vai medicīnisku izmeklēšanu kopā ar informāciju par citiem nevēlamiem notikumiem, kvalitātes sūdzībām vai medicīniskām izmeklēšanām, ko saņēmusi Teva, lai analizētu partijas, Teva produkta vai aktīvās vielas drošumu kopumā (tikai pseidonimizētā formā); un
• sniegtu obligātos ziņojumus valsts un/vai reģionālajām iestādēm, lai tās varētu analizēt partijas, Teva produkta vai aktīvās vielas drošumu kopumā kopā ar ziņojumiem no citiem avotiem (ja iespējams, pseidonimizētā formā).

Mūsu farmakovigilances un kvalitātes pienākumi prasa, lai pārbaudām visu ziņojumu, kas saņemti no katras valsts, kurā mēs pārdodam savus produktus, raksturu. Lai izpildītu šīs prasības, informācija, kas sniegta kā daļa no nevēlama notikuma vai kvalitātes ziņojuma, tiek kopīgota Teva tīklā visā pasaulē, izmantojot Teva starptautisko datubāzi. Šī datubāze ir arī platforma, kurā Teva augšupielādē ziņojumus par nevēlamiem notikumiem dažādām uzraudzības iestādēm, tostarp EudraVigilance datubāzei (Eiropas Zāļu aģentūras korporatīvā sistēma informācijas pārvaldībai un analīzei par aizdomām par zāļu, kas ir reģistrētas Eiropas Ekonomikas zonā, nevēlamām blakusparādībām) un citām līdzīgām datubāzēm, kā to nosaka likumi. Lai atbildētu uz jūsu jautājumiem un iekšēji pārvaldītu šīs atbildes, uzturam arī starptautisku medicīnisku izmeklējumu datubāzi. Tomēr, lai aizsargātu jūsu privātumu, jūsu Personas dati tiek pseidonimizēti un, ja iespējams, deidentificēti.

Personas datus, kas iegūti no jums saskaņā ar šo Privātuma paziņojumu, var arī nodot trešai personai uzņēmuma vai konkrēta produkta vai terapeitiskās jomas pārdošanas, cesijas, nodošanas vai iegādes gadījumā, un tādā gadījumā mēs pieprasīsim, lai pircējs, cesionārs vai tiesību pārņēmējs ar šiem Personas datiem rīkojas saskaņā ar piemērojamiem datu aizsardzības tiesību aktiem.

Papildu informācija par farmakovigilanci

Varam arī dalīties ar Personas datiem ar citiem farmācijas uzņēmumiem, kas ir mūsu koppārdošanas, kopizplatīšanas vai citi licences partneri, ja farmakovigilances pienākumi attiecībā uz produktu prasa šādu drošuma informācijas apmaiņu. Varam arī kopīgot Personas datus ar mūsu pakalpojumu sniedzējiem, kas tos apstrādā mūsu vārdā. Tie saņem informāciju, pamatojoties uz nepieciešamību to zināt, un nav pilnvaroti izmantot vai izpaust Personas datus saviem mārketinga vai citiem mērķiem.

Turklāt dažos gadījumos, kā to paredz mūsu tirgus atļauja konkrētam produktam, jūs varat tikt reģistrēts pacientu drošības programmā, un šādā gadījumā papildu informācija par datu apstrādi (piemēram, par jebkādu papildu datu koplietošanu vai pārsūtīšanu) jums tiks sniegta reģistrēšanās laikā. 

Saskaņā ar farmakovigilances tiesību aktiem mēs dalāmies ar informāciju ar valsts un/vai reģionālajām iestādēm, piemēram, Eiropas Zāļu aģentūru un citām līdzīgām vietējām iestādēm. Nav mūsu spēkos kontrolēt, kā tās izmanto jebkādu mūsu kopīgoto informāciju, tomēr ņemiet vērā, ka šādos apstākļos mēs nedalāmies ar informāciju, kas tieši identificē kādu personu (piemēram, vārdu vai kontaktinformāciju), bet dalāmies tikai ar pseidonimizētu informāciju. Mēs varam publicēt informāciju par nevēlamiem notikumiem (piemēram, gadījumu izpēti un kopsavilkumus); šādā gadījumā mēs no visām publikācijām dzēsīsim identifikatorus, lai nevienu personu nevarētu viegli atpazīt.

Jūsu tiesības

Saskaņā ar spēkā esošajiem likumiem jums var būt tiesības lūgt Teva darīt jums pieejamu jūsu informācijas kopiju, labot informāciju, dzēst vai ierobežot tās apstrādi, atsaukt savu piekrišanu tās apstrādei vai lūgt mums nodot daļu šīs informācijas citām organizācijām. Jums var būt arī tiesības iebilst pret noteiktu apstrādi. Dažās situācijās šīs tiesības var būt ierobežotas, piemēram, ja mēs varam pierādīt, ka mums ir juridiska prasība apstrādāt vai saglabāt jūsu Personas datus. Kad pēc jūsu pieprasījuma būsim izdzēsuši jūsu informāciju, tā vairs nebūs pieejama Teva sistēmās, tāpēc jūs to vairs nevarēsiet saņemt no Teva. Jūs varat izmantot šīs tiesības, sazinoties ar Teva Datu aizsardzības biroju (kontaktinformācija norādīta turpmāk tekstā). 

Lūdzu, ņemiet vērā, ka mēs varam pieprasīt, lai jūs uzrādāt atbilstošu identifikācijas dokumentu, pirms izpildām jebkuru pieprasījumu piekļūt Personas datiem vai tos labot.

Mēs ceram, ka spēsim atbildēt uz visiem jūsu jautājumiem par to, kā apstrādājam jūsu Personas datus. Ja jums ir kādas bažas par to, kā mēs apstrādājam jūsu Personas datus, varat sazināties ar Teva Datu aizsardzības biroju (kontaktinformāciju skatiet turpmāk tekstā).

Drošība

Teva veic saprātīgus pasākumus, lai aizsargātu Personas datus saskaņā ar piemērojamajiem privātuma likumiem no to nejaušas pazaudēšanas un no nesankcionētas piekļuves, izmantošanas, pārveidošanas vai izpaušanas. Turklāt mēs veicam papildu informācijas drošības pasākumus, tostarp piekļuves kontroli, stingru fizisko drošību un stingru informācijas vākšanas, glabāšanas un apstrādes praksi.

Izmaiņas šajā Privātuma paziņojumā

Ja nolemsim būtiski mainīt šī Privātuma paziņojuma saturu, mēs par to informēsim ar attiecīgu paziņojumu.

Kontaktinformācija

Ja jums ir kādas bažas par to, kā apstrādājam jūsu Personas datus, vai vēlaties izmantot kādu no savām tiesībām, vai vēlaties saņemt citu informāciju, piemēram, likumīgo interešu samērīguma izvērtēšanas kopiju, varat sazināties ar mūsu Teva Datu aizsardzības biroju, izmantojot:

Eiropā, Apvienotajā Karalistē un Šveicē varat sazināties ar mūsu datu aizsardzības inspektoru, rakstot uz EUPrivacy@tevaeu.com.
Amerikas Savienotajās Valstīs varat sazināties ar mums, rakstot uz USPrivacy@tevapharm.com.
Attiecībā uz citiem reģioniem, lūdzu, sazinieties ar mums, rakstot uz IMPrivacy@tevapharm.com.

Mēs ceram, ka spēsim atbildēt uz visiem jūsu jautājumiem par to, kā apstrādājam jūsu Personas datus. Tomēr, ja jums ir neatrisinātas problēmas, jums var būt arī tiesības iesniegt sūdzību datu aizsardzības iestādei vietā, kur dzīvojat, strādājat vai uzskatāt, ka ir noticis datu aizsardzības pārkāpums.

1. PIELIKUMS

PAPILDINĀJUMS PERSONĀM DIENVIDKOREJĀ

Turpmāk sniegtā informācija papildina Privātuma paziņojumā sniegto informāciju:

Farmakovigilances veikšanas nolūkā mēs varam sniegt Personas datus šādiem datu saņēmējiem–trešajām personām:

Nosūtīšana ārvalstu struktūrām

Iepriekš minētie Personas dati tiek sūtīti ārpus Dienvidkorejas, kad vien nepieciešams, izmantojot interneta tīklu.

Informācija par galveno privātuma inspektoru

Mūsu galvenais privātuma inspektors ir Teva-Handok galvenais juriskonsults.

Lūdzu, sazinieties ar mums, rakstot uz IMPrivacy@tevapharm.com.

2. PIELIKUMS

PAPILDINĀJUMS PERSONĀM KRIEVIJĀ

Turpmāk sniegtā informācija papildina Privātuma paziņojumā sniegto informāciju:

Teva ievēro lokalizācijas un citas piemērojamās prasības, apstrādājot jūsu personas datus Farmakovigilances paziņojumu, medicīnisko izmeklēšanu un kvalitātes sūdzību izskatīšanā. Personas datu apjomu, ko mēs apstrādājam, ierobežo attiecīgie farmakovigilances tiesību akti, pretējā gadījumā varam apstrādāt attiecīgos personas datus pēc jūsu piekrišanas vai mūsu līgumsaistībām. Personas dati netiek pārsūtīti ārpus valsts robežām.

3. PIELIKUMS

PAPILDINĀJUMS PERSONĀM KANĀDĀ

Turpmāk sniegtā informācija papildina Privātuma paziņojumā sniegto informāciju:

Daži Teva pakalpojumi tiek sniegti ārpus Kanādas vai provinces, kurā dzīvojat (t. sk. Kvebekas iedzīvotāju gadījumā – ārpus Kvebekas), un šādu citu jurisdikciju likumi var atšķirties no jūsu dzīvesvietas likumiem.

Mēs un mūsu pakalpojumu sniedzēji varam izpaust jūsu Personas datus, ja to pieprasa vai atļauj piemērojamie likumi vai tiesvedība, kas var ietvert ārvalstu tiesu, tiesībaizsardzības iestāžu vai citu valsts iestāžu likumīgu piekļuvi jurisdikcijās, kurās mēs vai mūsu pakalpojumu sniedzēji darbojas. Lai iegūtu informāciju par to, kā mēs vai mūsu pakalpojumu sniedzēji rīkojas ar Personas datiem, lūdzu, sazinieties ar mums, kā norādīts sadaļā “Kontaktinformācija”.

Kontaktinformācija

Ja jums ir kādas bažas par to, kā mēs vai mūsu pakalpojumu sniedzēji apstrādājam jūsu Personas datus, vai vēlaties izmantot kādu no savām tiesībām, vai vēlaties saņemt citu informāciju, piemēram, likumīgo interešu samērīguma izvērtēšanas kopiju, varat sazināties ar mūsu Teva Datu aizsardzības biroju, rakstot uz IMPrivacy@tevapharm.com.